想问问FDA认证中PN编码和NDC编码的区别？

您好！针对此问题：
一、含义
（1）PN编码
在美国FDA的要求中，PN 是指Prior Notice。
FDA要求：如果您寄送食品或者饮料至美国，务必要进行预先申报以免遭遇扣留，即使您寄送给收货方（例如：买家，展会或朋友等）的食品或饮料的数量很少或仅是样品。
此外，通过快递（Fedex，DHL,UPS等）方式寄送食品或饮料同样也需要进行预先申报。涉及生产、加工、包装、存储输美食品的企业也必须要进行食品企业注册，在PN中填写生产商注册号码。
（2）NDC编码
NDC是Nation Drug Code, 药品的列名。所有预期用于疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构的药品，如需在美国上市，必需向FDA进行注册并申报其所有成分。
二、FDA法规要求
美国联邦食品、药品 及化妆品法案要求所有从事生产、准备、传播、合成、加工输美药品的企业需要进行企业注册，根据《美国联邦法典》第二十一章 207.41款（c）小节的要求，所有的生产商必须要用自己的Labeler Code为其生产的产品申请一个NDC号码。此外，若其生产的该产品是代工为某个品牌持有人生产的，那么还必须要用品牌持有人的Labeler Code也再申请一个NDC号码。若其中一个号码缺失，产品在进入美国市场时FDA将有权拒绝货物入境。
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