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化妆品出口美国需要办理【FDA注册/认证】，具体内容及最新法规要求如下：
一、由VCRP至MoCRA强制注册！
在2022年3月27日以前，美国FDA对化妆品的监管采用的化妆品自愿注册计划(VCRP)
即如果产品已满足FDA的法规要求、正确的进行了包装、产品安全，则即使是没有注册的情况下，也可以顺利的清关。
二、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规
然而，根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：
· MoCRA 实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
三、手续
化妆品FDA注册分为企业注册和产品注册，进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。
四、化妆品出口美国获得FDA的注册，有以下益处：
【FDA要求化妆品出口美国要求！必须注册！】
1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段
2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等。
3. 客户在下单之前要求提供证书
4. 加速清关进程
五、Registrar Corp可以协助化妆品企业：
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#
因为在美销售，所以是必须的，不然不予以过海关
2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2023年综合拨款法案（H.R.2617）》，该法案包含了《2022年化妆品法规现代化法》（MoCRA），新法规将强制要求化妆品企业进行设施（工厂）注册和产品清单登记。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！
FDA由美国国会即联邦政府授权，在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。全称食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。其作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
对于所有在美销售化妆品的企业，其加工、制造工厂的所有者/经营者必须在FDA进行设施注册，并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。
FDA认证一般包含是FDA注册，FDA检测和FDA批准。
① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。
② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。
化妆品FDA周期：目前大概3-4周,提供申请表,
有效期：企业注册两年一次更新。产品注册好像是每年一次，更新要收取费FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：
1.工厂所有者和/或经营者的名称;
2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
3.美国代理联系人信息及联系方式
4.FEI登记号码;
5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；
6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人FDA认证的种
1.激光产品FDA注册
2.食品接触材料的FDA检测
3.化妆品和日用品FDA检测报告
4.医疗器械FDA注册
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
不要又侥幸心理，合法合规才能安全出海！
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