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根据2023年新规,化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的,具体方法如下:
一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规
根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:
· MoCRA 实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
二、需要办理的手续
化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册,进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。
三、化妆品出口美国获得FDA注册,有以下益处:
1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;
2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;
3. 客户在下单之前要求提供证书;
4. 加速清关进程。
四、Registrar Corp可以协助化妆品企业
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#
FDA认证是指美国食品药品监督管理局(FDA)对医疗器械、药品、食品和化妆品等产品进行监管和审批的过程。
FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准,以保护公众健康和安全。
正规来讲FDA不叫认证,FDA分两种:1.FDA注册备案 2.FDA标准测试,FDA注册备案是在FDA官网根据资料要求注册,注册好之后有注册编码和对应的文件,FDA标准测试一般是指的FDA食品接触材料测试,测试完成有测试报告。
FDA认证的流程有哪些?
1.产品归类:适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做册;
2.填写检测或是注册相关申请表;
3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4.双方签订报价合同,安排付款;
5.测试合格后发放合格报告,或注册证书;
另外注意:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)。只需登录FDA官网,输入编号可查询到相关信息季成功。
希望帮到你~