化妆品出口到美国的化妆品标签标准?
出口到美国的化妆品标签印刷都有哪些要求?产品成分、原产地、警示是必要的吗?如果产品瓶体无空间印刷了,是否可以印在箱内的说明书上面?
最新回答(5条回答)
您好!2022年美国FDA加强了对输美化妆品的监管力度,有关化妆标签的标准也发生了相应变化,具体内容如下:
一、美国FDA法规要求
根据美国FDA现行法规的要求,2022年MoCRA《化妆品现代化法案》对化妆品的标签标识标注有以下要求:
(1)2024年底前,产品标签上必须标明可供消费者提交不良事件报告的联系方式:
· 美国地址
· 美国电话号码,或
· 电子联系信息
(2)专业化妆品必须符合现有的化妆品标签要求
· 标签必须“清楚、显著地表明”该产品仅由获得许可的专业人士管理或使用”
(3)FDA将发布新的规则,要求含有香料过敏原的化妆品必须列出这些过敏原。
另外,自从2022年12月29日MoCRA《化妆品现代化法案》颁布后,美国FDA对化妆品【生产商、包装商和/或经销商】采取!强制注册!的原则。【FDA化妆品注册】由两个部分组成,一是为企业注册,第二为化妆品产品列名,即我们需要向FDA呈报您产品中的每一个成分。
二、Registrar Corp可以协助化妆品企业:
· FDA化妆品企业注册
· FDA化妆品产品列名
· 美国代理人服务
· 不良事件报告代理
· 企业FEI号申请
· 化妆品制造商GMP
· 化妆品成分、标签审核与设计
· 色素批次认证
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#
美国对化妆品标签的要求相当严格,以下是针对您提出的问题的回答: 标签印刷要求: 标签必须清晰、易读,并且永久性地附在产品包装上。 如果产品有多个语言版本,那么所有语言的标签都必须清晰可见。 标签必须包含一些特定的信息,如产品名称、生产日期、批号、容量、原产地、成分等。 产品成分:是的,产品成分是必要的信息。美国食品药品监督管理局(FDA)要求所有化妆品成分必须清楚地列在标签上。 原产地:是的,原产地也是必要的信息。它应该清楚地说明产品的生产地点。 警示:是的,警示信息也是必要的。根据美国的规定,化妆品标签上必须有适当的警示和注意事项,以提醒消费者某些产品成分或使用条件可能会导致过敏或其它不良反应。 产品瓶体无空间印刷:如果产品瓶体上没有足够的空间来印刷所有的必要信息,那么这些信息可以印刷在包装盒或说明书上。但是,所有必要的信息都必须清晰可见,并且在销售时可以容易地被消费者找到。 总的来说,为了确保化妆品的安全性和合规性,美国对标签的要求非常严格。因此,出口到美国的化妆品制造商和供应商必须确保他们的产品符合所有相关的标签要求,并且在没有疑问的情况下,将所有必要的信息清楚地印刷在产品标签上。
化妆品出口到美国的化妆品标签必须符合美国FDA的规定。除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准,但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。根据FD&C法案和相关规定指定与特定产品相关的警告和警告声明[2]。此外,可能对消费者有害化妆品必须有适当的标签警告[2]。例如,防晒产品中除普通防晒霜之外的一些专门用于保护皮肤免受太阳及紫外线照射的外用制剂,必须符合化妆品和药品的双重要求,且必须强制向FDA登记企业及产品成分、原料构成信息等[3]。因此,出口化妆品到美国的企业应该关注标签标示方面及向美国FDA登记注。[[1](https://www.sohu.com/a/532501163_121315967)][[2](https://www.sohu.com/a/221948283_100111130)][[3](http://news.cnnb.com.cn/system/2013/04/18/007695689.shtml