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化妆品FDA认证有什么用?

美国FDA对化妆品监管的最新要求是什么?求解,谢谢!
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匿名用户
4121 次浏览2023.12.05 提问

最新回答(3条回答)

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2023.12.05 回答
提问者采纳

您好!根据最新法规要求,化妆品出口至美国是必须办理FDA注册/认证的。具体内容如下:

一、化妆品出口美国获得FDA认证,有以下益处:

1.根据美国FDA2022年末发布的新规,化妆品出口美国必须进行FDA注册!

2. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段。

3. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等。

4. 客户在下单之前要求提供证书。

5. 加速清关进程。

二、由VCRP至MoCRA强制注册

在2022年3月27日以前,美国FDA对化妆品的监管采用的是化妆品自愿注册计划(VCRP)

即如果产品已满足FDA的法规要求、正确的进行了包装、产品安全,则即使是没有注册的情况下,也可以顺利的清关。

 

三、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规

然而,根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:

· MoCRA 实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内

四、手续

化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册。

(1)企业注册:进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。

(4)产品注册:然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。

五、Registrar Corp可以协助化妆品企业:

· FDA化妆品企业注册

· FDA化妆品产品列名

· 美国代理人服务

· 不良事件报告代理

· 企业FEI号申请

· 化妆品制造商GMP

· 化妆品成分、标签审核与设计

· 色素批次认证

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#

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2024.11.19 回答

化妆品 FDA 认证有以下几方面的作用:

合法进入美国市场2:

市场准入许可:FDA 认证是化妆品进入美国市场的必要条件。没有通过 FDA 认证的化妆品,无法合法地在美国市场上销售。这确保了市场上的化妆品符合美国的相关法规和标准,维护了市场的正常秩序。

拓展国际市场影响力:美国是全球重要的化妆品消费市场之一,获得 FDA 认证有助于化妆品企业打开美国市场,提高产品的市场占有率。而且,由于 FDA 认证的权威性和广泛认可度,在一定程度上也可以为产品进入其他国际市场提供有力的支持,增强产品在国际市场上的竞争力3。

增强消费者信任:

质量与安全保证:FDA 对化妆品的成分、安全性、标签等方面都有严格的要求和监管。通过 FDA 认证的化妆品,意味着其在质量和安全性方面经过了严格的审查和验证,消费者可以放心使用。这有助于提高消费者对产品的信任度和认可度,增加消费者购买的意愿。

信息透明度提升:认证要求化妆品的标签必须准确、清晰地标明成分、使用方法、保质期等信息,保障了消费者的知情权,使消费者能够更好地了解产品,做出正确的选择。

提升企业竞争力:

树立企业品牌形象:获得 FDA 认证可以证明企业具备生产符合国际标准的高质量化妆品的能力,有助于提升企业的品牌形象和知名度。在市场竞争中,拥有 FDA 认证的企业更容易获得消费者的青睐,与其他竞争对手区分开来2。

促进企业内部管理优化:为了获得 FDA 认证,企业需要建立和完善质量管理体系,加强对生产过程、原材料采购、产品检测等环节的管理和控制。这有助于企业提高自身的管理水平和生产效率,保证产品质量的稳定性和一致性。

符合法规要求,降低风险:

避免法律纠纷:化妆品行业受到严格的法律法规监管,企业如果违反相关法规,可能会面临法律诉讼和处罚。通过 FDA 认证,企业可以确保产品符合美国的法规要求,降低因违法违规而引发的法律风险。

应对市场监督和抽检:FDA 会对市场上的化妆品进行监督和抽检,通过认证的企业可以更好地应对监管部门的检查,减少因产品不符合要求而被召回或下架的风险,保障企业的正常运营

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2024.04.24 回答

化妆品经过美国食品药品监督管理局(FDA)的注册和审核后,获得FDA认可并合法进入美国市场销售。

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