如何在产品或过程变更时进行FMEA？

在产品或过程变更时进行 FMEA（失效模式与影响分析）可以按照以下步骤进行??
1. 确定变更范围：明确涉及的产品或过程部分以及变更的具体内容。
2. 组建团队：包括相关领域的专家、工程师和操作人员等，确保多角度分析。
3. 收集数据：收集与变更相关的历史数据、类似产品或过程的经验教训。
4. 进行失效模式分析：识别可能的失效模式及其对产品或过程的影响。
5. 评估风险：根据失效模式的严重程度、发生概率和检测难度，评估风险等级。
6. 确定措施：针对高风险的失效模式，制定预防和控制措施。
7. 实施措施：确保措施得到有效实施，并跟踪其效果。
8. 更新 FMEA：根据实际情况，及时更新 FMEA，以反映变更后的风险状况。