最新回答(2条回答)
产品出口美国，您是否还在为【️标签】不合规而发愁❓️担心被扣货拒绝入境❓️Registrar Corp （睿捷思）最新推出 Label Check 服务，为您的标签保驾护航，联系我们随时为您解决困扰。今天我们就来简单介绍一下FDA标签中有效期的法规。 美国消费者在决定某产品是否可以安全消费或使用时，通常会寻找其保质期。这些保质期大部分是基于制造商的解释，大多数不受美国食品药品管理局（FDA）的监管，不过 FDA 对于某些特定产品的标签有效期有更严格的规定。
下面是几类 FDA 监管产品标签有效期的具体要求：
1️⃣食品、饮料和膳食补充剂
该类产品制造商可以自愿选择是否在标签上注明有效期。然而，FDA 要求婴儿配方奶粉的制造商必须在标签上注明有效期，并且必须确认该日期能够准确表明产品在多长时间内保持可接受的质量，保留不少于所有列出的营养成分的最低量。
2️⃣化妆品
目前，联邦法律并不要求化妆品制造商在产品标签上注明有效期。制造商可以自愿选择在包装上注明一个“开封后使用期限”（PAO）符号，以表明消费者应该使用该产品多长时间。
3️⃣药品FDA 要求药品在内、外包装上都贴有标签，并注明有效期。该日期必须表明“产品已知保持稳定的时间段，这意味着当根据其标签储存条件储存时，它能保持其强度、质量和纯度”。顺势疗法药物和那些没有剂量限制且至少稳定三年的药物不需要标明有效期。
4️⃣医疗器械
一般来说，FDA 不要求大多数医疗器械注明有效期。如果器械的某个组件存在使用期限，FDA 可能会要求在标签上注明该失效日期。无菌和非无菌体外诊断设备都需要注明失效日期。标签上的任何日期必须包括年、月、日（格式：yyyy-mm-dd）。如果器械是正确标有国家药品代码（NDC）编号的组合产品，或者是用于放射健康的电子产品（受电子医疗器械生产日期格式规定的约束），则该器械可以不受该格式规定的约束。
️产品标签涉及内容广泛，包含排版/成分等，Registrar Corp 的法规专家可以针对产品，一对一帮您审核标签。了解更多美国FDA最新法规资讯或咨询相关法规问题，可以随时联系我们！
除婴儿配方奶粉外，日期不是产品安全性的指标，也不是FDA联邦法律要求的。
如果公司希望告知消费者产品可以保持质量和风味的时间范围，公司可以自愿选择在标签上注明有效期。
1.婴儿配方奶粉的有效期标签要求：
联邦法规要求在美国食品和药物管理局 (FDA) 检验的婴儿配方奶粉产品标签上注明“使用截止日期”。
2.药物包装的有效期：
FDA 法规要求药物申请人在提交 FDA 批准其药物的申请时提供稳定性测试数据以及建议的有效期和储存条件。
3.FDA对化妆品标签上的化妆品保质期和有效期要求：
美国没有法律或法规要求化妆品有特定的保质期或在标签上注明有效期。但是，制造商有责任确保他们的产品是安全的。并非所有“个人护理产品”都作为化妆品受到监管。
4.医疗设备有效期：
一般而言，FDA 不要求大多数医疗器械贴有表明有效期的标签。如果设备的某个组件在某个日期之后不再有用，FDA 可能会要求标签注明该日期。
希望帮到你~