FDA要求化妆品出口美国时必须强制注册，美妆企业需要怎么做？

一、FDA化妆品强制处罚期限
您好！化妆品行业一直备受关注的美国《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）对化妆品企业有着严苛的要求，对于不合规的企业会采取强制措施，您的企业合规了吗？
根据法案要求2024年7月1日之前，所有美国本土或外国输美的化妆品生产和加工企业都必须完成企业注册，责任人需完成产品列名。对于到期未完成的企业出口化妆品可能将面临扣货拒绝入境等风险，还请贵司尽快进行注册合规，实现安全出口。
二、美妆企业需要怎么做？
首先，完成注册前需根据企业性质及产品资料来准确判断【注册类别】，可提供产品资料跟我们免费一对一，详细为您指导需做企业注册还是产品列名。
其次，非美国的企业还必须指定一个【美国代理】，代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国，并且能7/24回答FDA的问题。
三、化妆品FDA注册所需资料
注册需要准备的资料如下：
1.企业注册：
企业名称，工厂实际地址，紧急联络人信息，工厂所有者信息，工厂生产化妆品品牌品类信息
2.产品列名：
产品品名，产品责任人信息，香精香料，产品类别，产品成分，生产工厂FEI及信息
此外，强制执行期限将至，注册系统客户量增加，紧急注册周期可能会延长，请一定尽早办理，想了解更多有关于FDA注册/认证的相关信息，可以随时联系我们。

FDA的全称是Food and drug administration，是美国政府负责化妆品、食品、药品、医疗器械等产品的监管机构。FDA合规法律问题对于跨境企业们的长期发展至关重要。
FDA合规迫在眉睫
对于化妆品来说，FDA合规主要是指遵守FDA关于化妆品的法规和标准，包括标签要求、成分限制、安全性评估等，确保这些产品符合安全性和质量标准。美国FDA近期颁发了新的化妆品监管法案（ 《2022年化妆品法规现代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA）），这是85年来最重大的一次变革，对化妆品企业提出更新、更严格的合规要求。根据MoCRA的要求，化妆品企业应在2023年12月29日之前完成FDA注册及产品列名。在2023年11月8日临时发出最新指引，化妆品企业合规日期仍为2023年12月29日，但是强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。因此，化妆品企业FDA合规工作要认真重视。
FDA注册需要什么？
MoCRA强制要求化妆品工厂进行FDA注册，注册必须要指定一个美国代理人；在美国销售的每个化妆品强制性产品申报（即产品列名）；不良事件反映报告；遵守FDA发布的良好生产规范(GMP)；记录保存，包括不良事件和安全性证明记录；香料过敏原声明等等。
如果不熟悉流程的企业，可以咨询专业人士，希望能帮到你~