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恒瑞医药在慢性乙型肝炎治疗领域有什么重要进展,相关药物获得了怎样的认定?
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匿名用户
2025.11.19 回答
恒瑞医药在慢性乙型肝炎治疗领域有重要进展,其相关药物获得了突破性治疗品种的认定。近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的 HRS-5635 注射液治疗慢性乙型肝炎被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。HRS-5635 为恒瑞医药自主研发的新一代肝靶向 HBV 的 siRNA 药物,是新型共价偶联三触角型 N - 乙酰半乳糖胺(GalNAc)的双链小干扰 RNA,可通过 GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)结合选择性递送进入肝脏细胞,在肝细胞内通过核糖核酸干扰(RNAi)途径特异性靶向 HBV,抑制 HBV 病毒相关蛋白的表达,发挥抗病毒作用。