恒瑞医药的 HRS-5635 注射液在慢性乙型肝炎治疗方面有哪些临床研究结果支持

恒瑞医药的 HRS-5635 注射液在慢性乙型肝炎治疗方面的 II 期临床研究结果，为其纳入拟突破性治疗品种提供了支持。HRS-5635 单药治疗慢乙肝的 II 期临床研究结果显示，HRS-5635 有提高慢乙肝功能性治愈的潜力，且同时具备良好的安全性特征。而功能性治愈是慢乙肝的理想治疗目标，旨在通过有限疗程治疗后清除乙肝表面抗原（HBsAg），现有疗法包括核苷（酸）类似物（NAs）和聚乙二醇干扰素 α（Peg-IFNα）对于 HBsAg 清除的作用有限，很难实现功能性治愈，亟待开发更有效的产品或治疗方案。HRS-5635 展现出的提高功能性治愈潜力和良好安全性，恰好契合了慢乙肝治疗领域的迫切需求，预期可为慢乙肝患者提供更多的治疗选择，基于此，其治疗慢性乙型肝炎被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。