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目前美国FDA批准用于延缓ALS进展的两种药物是什么?
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2026.06.04 回答
在2022年Relyvrio获批之前,美国FDA仅批准了两款可延缓ALS(肌萎缩侧索硬化症,俗称渐冻症)进展的药物;
目前FDA共批准四款相关药物,经典的两款延缓进展药物具体如下:
1. 利鲁唑(Riluzole)
获批时间:1995年,是FDA批准的首款ALS治疗药物
作用机制:通过抑制谷氨酸释放、减少神经元兴奋性毒性,发挥神经保护作用
疗效:仅能少量延缓ALS疾病进展,可延长患者生存期约2-3个月
2. 依达拉奉(Edaravone,商品名Radicava)
获批时间:2017年,是利鲁唑之后22年来FDA批准的首款ALS新疗法
作用机制:作为自由基清除剂,可减轻氧化应激对神经元的损伤,从而延缓神经功能下降
疗效:临床试验证实可减缓ALS患者日常功能的下降速度,仅能少量延缓疾病进展
补充说明
根据最新公开信息,美国FDA后续还批准了两款ALS治疗药物:
2022年批准Relyvrio(苯丁酸钠+牛磺酸二醇复方制剂),但该药物3期临床试验未达预期,目前已面临撤市
2023年批准Tofersen(托夫生),仅适用于携带SOD1基因突变的ALS患者(仅约占总患者的2%)