恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症申请所依据的SHR-A1811-III-306研究设计是怎样的?
SHR-A1811-III-306研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验,旨在评估瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)对比研究者选择的化疗(紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨)在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。本研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者,全国73家中心共同参与。