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国药监局如何回应长生生物狂犬病疫苗生产记录造假

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匿名用户
1066 次浏览2018.07.24 提问
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最新回答(1条回答)

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2018.07.26 回答

你好,国家药品监督管理局的回应如下:

根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。

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